喜大普奔！

剛剛獲悉，大豆分離蛋白、乳清蛋白作為新成員，加入了《保健食品原料目錄》大家庭，自此以后，含大豆分離蛋白、乳清蛋白的蛋白粉類保健食品可以通過備案獲取上市新路徑了，這意味著，市場上的蛋白粉類保健食品品種將更加豐富、性價比更高，消費者的選擇也更多啦。

《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》規(guī)定了原料名稱分別為“大豆分離蛋白、乳清蛋白”，每日用量范圍為“蛋白質(zhì)6-25g”，適宜人群為“因蛋白質(zhì)攝入不足而致免疫力低下的成人”，不適宜人群為“少年兒童”，功效為“增強免疫力”以及對應(yīng)的注意事項和原料技術(shù)要求等內(nèi)容。

隨著目錄不斷擴大，備案產(chǎn)品增多、注冊產(chǎn)品減少，生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的制度成本也會降低。最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2023年5月底，保健食品有效備案憑證發(fā)放數(shù)量累計1.4萬余件，已經(jīng)超過了近30年來現(xiàn)行有效的注冊批準(zhǔn)證書數(shù)量（1.1萬余件）。

同時發(fā)布的還有修訂后的《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑》（2023年版）、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑》（2023年版）。根據(jù)現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合注冊產(chǎn)品情況，市場監(jiān)管總局對現(xiàn)行2020年版營養(yǎng)素補充劑保健食品原料目錄進行了調(diào)整修訂。

修訂內(nèi)容包括：新增了營養(yǎng)素，更新了部分營養(yǎng)素補充劑原料化合物來源標(biāo)準(zhǔn)。一是新增了營養(yǎng)素二十二碳六烯酸（DHA）；二是營養(yǎng)素鈣在原目錄化合物基礎(chǔ)上新增了“酪蛋白磷酸肽+鈣”，營養(yǎng)素鐵在原目錄化合物基礎(chǔ)上新增了氯化高鐵血紅素，維生素K2在原目錄化合物發(fā)酵法基礎(chǔ)上新增了維生素K2（合成法）；三是富馬酸亞鐵、檸檬酸鋅（三水）等8個原料在原有的《中華人民共和國藥典》、藥品標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生行政部門公告基礎(chǔ)上增加了相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；四是更新了磷酸二氫鈣等5個原料的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。營養(yǎng)素補充劑保健功能目錄根據(jù)新增營養(yǎng)素二十二碳六烯酸（DHA），增加了補充n-3多不飽和脂肪酸的保健功能及其釋義。

為確保以上四個目錄發(fā)布實施后保健食品備案工作如期開展，市場監(jiān)管總局已提前調(diào)整了保健食品備案信息系統(tǒng)，對目錄制修訂的原輔料及產(chǎn)品技術(shù)要求進行了更新。

近年來，總局特殊食品司始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想，深入推進保健食品備案工作，以制定高質(zhì)量備案原料目錄深化保健食品注冊備案雙軌運行，以建設(shè)高效能備案信息化系統(tǒng)實現(xiàn)全國備案監(jiān)管工作一體化，以“四個最嚴(yán)”的的監(jiān)管要求推進保健食品備案企業(yè)主體責(zé)任和屬地管理責(zé)任落實落細落地。

目前，保健食品的市場準(zhǔn)入已經(jīng)有效實現(xiàn)了注冊與備案雙軌運行。特殊食品司通過對人民群眾需求旺盛的產(chǎn)品實行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化備案管理，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持高質(zhì)量注冊促進高質(zhì)量備案，堅持問題導(dǎo)向，堅持系統(tǒng)觀念，堅持穩(wěn)中求進，以“標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、國際化”的視野和導(dǎo)向促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

特殊食品司相關(guān)負責(zé)人表示，未來，特殊食品司將繼續(xù)擴大保健食品原料目錄的范圍，探索保健食品備案的多種形式，建立創(chuàng)新制度體系、促進備案產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展。

在特殊食品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的大環(huán)境下，還等什么呢，一起投身到“健康中國”熱潮中吧，踐行“四個最嚴(yán)”要求，堅守特殊食品安全底線，推動特殊食品產(chǎn)業(yè)更加蓬勃發(fā)展。